- 索 引 號
- 07B260206202200458
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第583號
- 文 號
- 農業農村部公告 第583號
- 生效日期
- 2022年07月24日
- 發布日期
- 2022年07月28日
- 內容概述
- 批準法國禮藍股份公司等7家公司生產的烯啶蟲胺片等8種獸藥產品在我國再注冊、變更注冊。
- 索 引 號
- 07B260206202200458
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第583號
- 文 號
- 農業農村部公告 第583號
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 生效日期
- 2022年07月24日
- 發布日期
- 2022年07月28日
- 內容概述
- 批準法國禮藍股份公司等7家公司生產的烯啶蟲胺片等8種獸藥產品在我國再注冊、變更注冊。
中華人民共和國農業農村部公告 第583號
發布時間:2022年07月28日
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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國禮藍股份公司等3家公司生產的烯啶蟲胺片等4種獸藥在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該4種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準西班牙海博萊生物大藥廠生產的豬繁殖與呼吸綜合征病毒(美洲型)間接ELISA抗體檢測試劑盒在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠生產的美洛昔康內服混懸液(貓用)在我國變更注冊,發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville生產廠)等2家公司生產的雞馬立克氏?、裥?、Ⅲ型二價活疫苗等2種獸藥在我國變更注冊。
特此公告。
附件: 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標簽
農業農村部
2022年7月24日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國 別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
烯啶蟲胺片 (11.4mg) Nitenpyram Tablets |
法國禮藍 股份公司Elanco France |
法國 |
(2022) 外獸藥證字 67號 |
2022.10.16 — 2027.10.15 |
再注冊 |
烯啶蟲胺片 (57mg) Nitenpyram Tablets |
(2022) 外獸藥證字 68號 |
||||
烯丙孕素內服溶液 Altrenogest Oral Solution |
法國詩華動物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法國 |
(2022) 外獸藥證字 69號 |
2023.06.11 — 2028.06.10 |
再注冊 |
酒石酸泰樂菌素可溶性粉 Tylosin Tartrate Soluble Powder |
保加利亞標偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company |
保加利亞 |
(2022) 外獸藥證字 70號 |
2022.12.27 — 2027.12.26 |
再注冊 |
磷酸泰樂菌素預混劑 Tylosin Phosphate Premix |
保加利亞標偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company |
保加利亞 |
(2022) 外獸藥證字 71號 |
2022.12.27 — 2027.12.26 |
再注冊 |
豬繁殖與呼吸綜合征病毒(美洲型)間接ELISA抗體檢測試劑盒 Detection and Quantification of Antibodies Against American Strains of Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus, by Indirect ELISA |
西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A. |
西班牙 |
(2022) 外獸藥證字 72號 |
2022.10.24 — 2027.10.23 |
再注冊 |
美洛昔康內服 混懸液 (貓用) (3ml∶1.5mg) Meloxicam Oral Suspension (for Cats) |
德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠 Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. |
墨西哥 |
(2021) 外獸藥證字 28號 |
2021.04.27 — 2026.04.26 |
變更注冊:修改適用對象、質量標準、說明書和標簽 |
美洛昔康內服 混懸液 (貓用) (15ml∶7.5mg) Meloxicam Oral Suspension (for Cats) |
(2021) 外獸藥證字 29號 |
||||
美洛昔康內服 混懸液 (貓用) (30ml∶15mg) Meloxicam Oral Suspension (for Cats) |
(2021) 外獸藥證字 30號 |
||||
雞馬立克氏?、裥?、Ⅲ型二價活疫苗 Marek's Disease (SerotypeⅠ, Ⅲ)Bivalent Vaccine, Live |
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville生產廠) Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國 |
(2021) 外獸藥證字 79號 |
2022.02.13 — 2027.02.12 |
變更注冊:說明書注意事項中增加“疫苗中含有硫酸鏈霉素、青霉素和兩性霉素B作為抑菌劑” |
豬圓環病毒2型 桿狀病毒載體 滅活疫苗 Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine, Inactivated |
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>St.Joseph生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國 |
(2018) 外獸藥證字 42號 |
2018.10.18 — 2023.10.17 |
變更注冊:說明書注意事項中增加“本品含有新霉素作為防腐劑” |
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