高級檢索

索 引 號
07B260206202200458
信息所屬單位
畜牧獸醫局
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第583號
文  號
農業農村部公告 第583號
生效日期
2022年07月24日
發布日期
2022年07月28日
內容概述
批準法國禮藍股份公司等7家公司生產的烯啶蟲胺片等8種獸藥產品在我國再注冊、變更注冊。
索 引 號
07B260206202200458
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第583號
文  號
農業農村部公告 第583號
信息所屬單位
畜牧獸醫局
生效日期
2022年07月24日
發布日期
2022年07月28日
內容概述
批準法國禮藍股份公司等7家公司生產的烯啶蟲胺片等8種獸藥產品在我國再注冊、變更注冊。

中華人民共和國農業農村部公告 第583號

發布時間:2022年07月28日

字體:[大 中 小]

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國禮藍股份公司等3家公司生產的烯啶蟲胺片等4種獸藥在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該4種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準西班牙海博萊生物大藥廠生產的豬繁殖與呼吸綜合征病毒(美洲型)間接ELISA抗體檢測試劑盒在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠生產的美洛昔康內服混懸液(貓用)在我國變更注冊,發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville生產廠)等2家公司生產的雞馬立克氏?、裥?、Ⅲ型二價活疫苗等2種獸藥在我國變更注冊。

特此公告。

 

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.工藝規程

4.說明書和標簽

 

 

 

農業農村部

2022724

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠

名稱

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

烯啶蟲胺片

11.4mg

Nitenpyram Tablets

法國禮藍

股份公司Elanco France

法國

2022

外獸藥證字

67

2022.10.16   

2027.10.15

再注冊

烯啶蟲胺片

57mg

Nitenpyram Tablets

2022

外獸藥證字

68

烯丙孕素內服溶液

Altrenogest Oral Solution

法國詩華動物保健公司

CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法國

2022

外獸藥證字

69

2023.06.11  

2028.06.10

再注冊

酒石酸泰樂菌素可溶性粉

Tylosin Tartrate Soluble Powder

保加利亞標偉特股份有限公司

Biovet Joint Stock Company

保加利亞

2022

外獸藥證字

70

2022.12.27  

2027.12.26

再注冊

磷酸泰樂菌素預混劑

Tylosin Phosphate Premix

保加利亞標偉特股份有限公司

Biovet Joint Stock Company

保加利亞

2022

外獸藥證字

71

2022.12.27  

2027.12.26

再注冊

豬繁殖與呼吸綜合征病毒(美洲型)間接ELISA抗體檢測試劑盒

Detection and Quantification of Antibodies Against American Strains of Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus, by Indirect ELISA

西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A.

西班牙

2022

外獸藥證字

72

2022.10.24  

2027.10.23

再注冊

美洛昔康內服

混懸液

(貓用)

3ml1.5mg

Meloxicam Oral Suspension

for Cats

德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠

Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

墨西哥

2021

外獸藥證字

28

2021.04.27 

2026.04.26

變更注冊:修改適用對象、質量標準、說明書和標簽

美洛昔康內服

混懸液

(貓用)

15ml7.5mg

Meloxicam Oral Suspension

for Cats

2021

外獸藥證字

29

美洛昔康內服

混懸液

(貓用)

30ml15mg

Meloxicam Oral Suspension

for Cats

2021

外獸藥證字

30

雞馬立克氏?、裥?、Ⅲ型二價活疫苗

Marek's Disease Serotype, Ⅲ)Bivalent Vaccine, Live

勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>Gainesville生產廠)

Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

2021

外獸藥證字

79

2022.02.13 

2027.02.12

變更注冊:說明書注意事項中增加“疫苗中含有硫酸鏈霉素、青霉素和兩性霉素B作為抑菌劑”

豬圓環病毒2

桿狀病毒載體

滅活疫苗

Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine, Inactivated

勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>St.Joseph生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美國

2018

外獸藥證字

42

2018.10.18 

2023.10.17

變更注冊:說明書注意事項中增加“本品含有新霉素作為防腐劑”

 

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